Zur Verstärkung unserer Abteilung Pharma – Finished Dosage Forms, Science & Technology suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

Pharma FDF – Compliance Manager (m/w/d) in Vollzeit

Ihre Aufgaben:
In der Abteilung entwickeln und vermarkten wir ein breites Spektrum an Arzneiformen, wie feste und flüssige Arzneiformen, Injectabilia, Lyophilisate, Nasalsprays, Transder­male Therapeutische Systeme und Kombinationsprodukte aus Fertigarzneimittel und Administrationssystemen.

Ihre Tätigkeit beinhaltet:

  • Erfassen von Abweichungen, Änderungen und Qualitätsmängeln (Incidents) von Arzneimitteln
  • Beurteilung von Incidents, um sie kontrolliert einer weiterführenden Beurteilung zuzuführen
  • Maßnahmen zur Korrektur sowie zur Vermeidung von Wiederholung („CAPAs“) der Incidents (mit-)erarbeiten
  • Steuerung und Kontrolle der Umsetzung von vereinbarten Maßnahmen
  • Prüfen von Chargendokumentation und Qualitätsberichten (PQR)
  • Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte
  • Unterstützung des Supply Chain Management Teams während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen rund um Qualitätsaspekte bei der Herstellung, Analytik, Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln

Ihre Stärken/ das bringen Sie mit:

  • Ihre pharmazeutische Ausbildung zum Apotheker haben Sie erfolgreich abgeschlos­sen und bereits erste Erfahrungen im GMP-Umfeld gesammelt, oder Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder Ingenieur-Studium und verfügen bereits über mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung von GMP-regulierten Arbeitsbereichen in der Industrie sowie fundierte Kenntnisse der einschlägigen Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen
  • Fundierte Wissens- und Erfahrungsbasis, um auch vermeintliche Qualitätsmängel und Abweichungen gezielt hinsichtlich ihrer „Kritikalität“ zu beurteilen
  • Erfahrung als Auditor in GMP-regulierten Bereichen ist vorteilhaft
  • Sie zeigen eine sehr hohe Einsatzbereitschaft sowie Flexibilität, sind zuverlässig und arbeiten gerne im Team
  • Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich
  • Sie haben Freude am geschäftlichen Kontakt mit Menschen unterschiedlichster Herkunft und Kulturen
  • Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind selbstverständlich für Sie

Das erwartet Sie bei uns:

  • Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
  • Beste Einbindung in ein agiles, offenes, hilfsbereites und leistungsfähiges Team
  • Direkte Kontakte in unserem globalen Netzwerk von Partnern und den inter­nationalen Kunden
  • Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
  • Fahrtkostenbeteiligung