Zur Verstärkung unserer Abteilung Pharma – Finished Dosage Forms, Science & Technology suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n:

Pharma FDF – Compliance Manager (m/w/d) in Teilzeit

Ihre Aufgaben:
In der Abteilung entwickeln und vermarkten wir ein breites Spektrum an festen und flüssigen Arzneiformen. Dazu gehören neben Tabletten und Kapseln auch Injectabilia, Lyophilisate, Nasalsprays, Transdermale Therapeutische Systeme und Kombinationsprodukte aus Fertigarzneimittel und Administrationssystemen.

Ihre Tätigkeit beinhaltet:

  • Erfassen von Qualitätsmängeln von Arzneimitteln sowie Abweichungen und Änderungen bei deren Herstellung und Kontrolle (Incidents)
  • Erstbeurteilung der Incidents, um sie gesteuert einer weiterführenden Beurteilung zuzuführen
  • Erarbeitung von Maßnahmen zur Korrektur und Vermeidung von Wiederholung der Incidents („CAPAs“)
  • Datenbank-gestützte Dokumentation der Vorfälle, Steuerung und Kontrolle vereinbarter Maßnahmen
  • Erstellen von Zwischen- und Abschlussberichten, Mitarbeit beim Erstellen von Jahresberichten
  • Prüfen von Chargendokumentation, Qualitätsberichten (PQR) und anderen Dokumenten
  • Unterstützung der Abteilung bei weiteren Qualitäts-relevanten internen Aufgaben
  • Unterstützung während der Launch-Phase und während des kommerziellen Vertriebs zu Fragestellungen rund um Qualitätsaspekte bei der Herstellung, Analytik, Lagerung und Distribution von Fertigarzneimitteln
  • Auditierung von Partnern für die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle der Arzneimittelprojekte (Möglichkeit zur Ausbildung als Auditor bei entsprechenden Voraussetzungen)

Ihre Stärken/ das bringen Sie mit:

  • Eine abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA, Chemielaborant o. ä. oder einen Bachelor in einem natur- oder ingenieur-wissenschaftlichen Studiengang entsprechender Ausrichtung oder eine pharmazeutische Ausbildung
  • Erste Erfahrung in der Bearbeitung pharmazeutischer Reklamationen ist wünschenswert
  • Berufserfahrung mit Qualitätssicherungs-Systemen, vorzugweise in GMP-regulierten Arbeitsbereichen in der Industrie, sowie Kenntnisse einschlägiger Regelwerke zu Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und regulatorischen Rahmenbedingungen sind vorteilhaft
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine präzise Ausdrucksweise in Wort und Schrift sind unerlässlich und für Sie selbstverständlich
  • Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Office- und Datenbank-Anwendungen bringen Sie mit.
  • Sie zeigen eine sehr hohe Einsatzbereitschaft sowie Flexibilität, sind zuverlässig und arbeiten gerne im Team
  • Selbstständiges, sorgfältiges sowie zielorientiertes Arbeiten sind für Sie selbstverständlich
  • Sie haben Freude am geschäftlichen Kontakt mit Menschen unterschiedlichster Herkunft und Kulturen

Das erwartet Sie bei uns:

  • Eine vielseitige und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem etablierten Familienunternehmen
  • Beste Einbindung in ein agiles, offenes, hilfsbereites und leistungsfähiges Team
  • Direkte Kontakte in unserem globalen Netzwerk von Partnern, Lieferanten und Kunden
  • Ein verkehrsgünstig gelegenes modernes Büro im Herzen Hamburgs direkt an der Alster
  • Fahrtkostenbeteiligung