Was wir in Zukunft bringen

Generische Wirkstoffe und Fertigarzneien von morgen

Wir stellen der generischen Industrie mehr als nur komplette Entwicklungspakete zur Verfügung. Wir bringen unsere Jahrzehnte währende Erfahrung und unsere internationalen Geschäftsbeziehungen ein, die unseren Partnern als Garant für höchste Qualität dienen Wir haben es uns zur Aufgabe gemacht, unseren Partnern frühzeitige Lösungen für generische Wirkstoffe sowie Fertigarzneimittel zu bieten.

Leistungen und Kompetenzen

Wir bieten unseren Partnern umfassenden Service:

• Wir wählen frühzeitig strategische Wirkstoffe und alternative Wirkstoffsynthesen aus für eigene sowie für Entwicklungsprojekte unserer Partner
• Detaillierte Schutzrecht- und Patentanalysen und –bewertungen für patentgeschützte Wirkstoffe und deren Prozesse bis hin zur Analyse von Formulierungspatenten

Auf Basis der Resultate erstellen wir Konzepte für eine erfolgreiche Marktein­führung:

• Wir identifizieren potenzielle Entwicklungsprojekte für unser Portfolio generischer Fertigarzneimittel durch permanente Marktbeobachtung und –analyse
• Wir verfolgen konsequentes Projektmanagement, garantiert durch die strikte Koordination und zeitnahes Nachhalten aller relevanten Projektmeilensteine während der pharmazeutischen Entwicklung der generischen Formulierung

Unsere wissenschaftlichen Experten erstellen hierbei u.a. Konzepte für Bioäquivalenz- und klinische Studien gemäß den gültigen EU-Richtlinien:

• Wir erstellen Dossiers (CTD/E-CTD), konzipieren kundenspezifische Marketing- und Zulassungstrategien (MRP/DCP/national) auf deren Basis wir Registrierungsver­fahren durchführen
• Lizenzierung der Projekte in unserem Portfolio an unsere Kunden aus der pharmazeutischen Industrie
• Supply Chain Management

Wir liefern den kompletten Service von der API-Lieferung über die Koordination der Markteinführung zum Patentablauf bis zur regelmäßigen Fertigarzneimittel­belieferung sowie der logistischen Betreuung über den gesamten Produktzyklus.