C'est pourquoi nous sommes également très rigoureux dans la sélection du personnel. Notre équipe QU & RA composée de 15 personnes est hautement qualifiée et toutes disposent d'un parcours scientifique. Notre personne qualifiée (AMG) est responsable des autorisations d'importation ou de la mise sur le marché des principes actifs MTMG, en fournissant des conseils juridiques en matière d'accords qualité. Deux consultants QU exclusifs en Chine effectuent des audits chez les fabricants de principes actifs.

Nos collaborateurs ayant un profil d'auditeur accompagnent les inspections ou réalisent des audits et ont ainsi une connaissance précise du statut GMP de nos fabricants d'API.

Tous les collaborateurs ont des connaissances approfondies des documents tels que CEP et ASMF et de la gestion du cycle de vie des dossiers d'autorisations de mise sur le marché.

Pour les fabricants d'API, nous proposons un service eCTD, dont nos clients profitent également en recevant les documents d'autorisation nécessaires dans le format requis.

Pour les fabricants de pays tiers, nous pouvons en outre agir en tant que représentant autorisé pour les homologations (ASMF, CEP). Bien entendu, notre équipe QU et notre système de qualité répondent à toutes les exigences en matière de substances actives (API) conformément aux réglementations AMG/AMWHV/TAMG/EU GMP Part II/GDP pour API, humain et vétérinaire.