Sie stellen in Kooperation mit unseren Entwicklungspartnern sicher, dass die Formulierung des Fertigprodukts regulatorisch nach Möglichkeit weltweit akzeptiert wird.
Für die Entwicklung von FDFs (Finished Dosage Forms) sind daher validierte Herstellungsprozesse ebenso zu gewährleisten wie die Nutzung anerkannter Qualitätsprinzipien (GMP, GDP) und effizienter Kontrollmethoden zur Bewertung des Entwicklungs- und Dokumentationsstatus von Arzneimittelprojekten (Due Diligence) für eine mögliche Einlizensierung.

Selbstverständlich sollen neue Produkte auch in ökonomischer Weise reproduzierbar sein – daher gehört die Betrachtung des kompletten Lebensweges von der industriellen Herstellung, zur Prüfung, Lagerung und Distribution des Produkts genauso zu den Aufgaben der Produktentwicklung wie die Zusammenstellung sämtlicher Zulassungsunterlagen sowie den dazu erforderlichen Zusammenfassungen und der Abgleich der Compliance mit den einschlägigen Regelwerken.