Nous répondons à toutes les exigences réglementaires et aidons volontiers nos fournisseurs et clients. Grâce à notre expertise, nous soutenons entre autres:

• les fournisseurs lors du traitement des demandes de CEP
• les fournisseurs lors de l'élaboration et de l'amélioration des ASMF
• lors de la transmission d'informations sur les modifications prévues (Change Notifications) du fournisseur au client
• les clients avec une pré-évaluation de la documentation réglementaire.

Nos clients peuvent également obtenir via WELDING une documentation réglementaire pré-examinée et révisée pour les API. Nous proposons aux fournisseurs un soutien pour l'élaboration et la soumission des documents d'autorisation - WELDING agit alors en tant que représentant autorisé auprès de l’EDQM pour le CEP ou auprès des autorités nationales d'autorisation européennes pour la soumission dans le cadre de la procédure E-DMF.

Grâce à nos contacts de longue date avec les fabricants, nous sommes en outre très proches de ce que l'on appelle le "transfert d'informations" - un avantage temporel évident pour nos clients : en effet, chaque modification du fabricant, aussi minime soit-elle, nous est signalée directement et de manière détaillée. Nous pouvons ainsi mettre en œuvre la modification en question avec nos clients, qu'il s'agisse de l'envoi d'échantillons, de certificats révisés ou d'une modification de la gestion des stocks, de manière ciblée et en temps voulu. Un autre avantage pour nos clients qui utilisent notre service RA est notre excellente connaissance des documents relatifs à l'homologation - nous répondons aux questions non seulement rapidement, mais surtout de manière compétente et complète.

Nous soutenons les fabricants d'API dans leurs demandes de CEP et leurs révisions. Nous vous aidons également à transférer les documents ASMF/CEP dans l'Electronic Common Technical Document - ou format eCTD.