WELDING PHARMA FDF – Das tun wir für Sie

Klinische Entwicklung (Clinical Development)

Ohne Studie, kein Markt! Die erfolgreiche Zulassung eines Arzneimittels ist eng gekoppelt an die klinische Überprüfung von FDF-Entwicklungsprojekten.

Daher stecken in der Planung und Koordination klinischer Studien nicht nur Geduld und Zeit, sondern auch jede Menge Arbeit. Hierbei unterstützen uns ausgewählte Clinical Research Organisation (CRO).
Für die jeweilige Fertigarzneimittelformulierung identifizieren wir die passgenaue externe Expertise. Die Steuerung der CROs und die Planung des jeweiligen Designs für die klinischen Studien obliegt dabei unserem WELDING Entwicklungsteam.

So stellen wir sicher, dass die für die Zulassung eines Entwicklungsprojekts notwendigen klinischen Daten fristgerecht vorliegen. Darüber hinaus verantworten unsere Entwickler, die Erfüllung und Dokumentation aller gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen in Zusammenhang mit der Planung und Durchführung klinischer Prüfungen. Auch trägt die hausinterne klinische Entwicklung Sorge dafür, dass die klinischen Daten anerkannt werden.

 

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