Damit die Qualität nicht nur bei unseren Produkten stimmt, haben wir ein WELDING-eigenes System zur Qualifizierung von Lieferanten und Dienstleistern eingeführt. Das System wird durch eine Datenbank zur Lieferantenqualifizierung – kurz SuppQ - unterstützt.

Sie beinhaltet u.a.

• Erfassung von Erlaubnissen, Registrierungen und Zertifikaten
• Erfassung von regulatorischen Dokumenten
• Klassifizierung von Audits; hier werden berücksichtigt:
  • WELDING durchgeführte Audits
  • Beauftragung und Koordinierung von Audits durch Auditdienstleister
  • Koordinierung, Vorbereitung und Begleitung von Kundenaudits bei Lieferanten
  • Organisation, Vorbereitung und Begleitung von Inspektionen durch die Hamburger Gesundheitsbehörde in Nicht-EU-Ländern zur Erlangung der EU-GMP-Zertifizierung
  • GMP-Fragebögen
• Absicherung des „Transfer of Information“ durch Qualitätssicherungsvereinbarungen oder Zusicherungen zur Änderungsmitteilung
• Eindeutige Festlegung der Qualität im Spezifikationssystem von Welding
• Bewertung der Lieferbeziehung inklusive Berücksichtigung von Reklamationen
• Weitere Bewertungen / Fragebögen, z. B. zu Musteranalysen

Selbstverständlich werden unsere Produkte und Waren von qualifizierten Lieferanten bezogen.
Jede qualitätsrelevante Vereinbarung wird dabei bewertet, kommentiert und abgestimmt. Wir lieben Transparenz, daher legen wir die Qualifizierungsdokumente während eines Kundenaudits bei WELDING offen.

Auch Einfuhrgenehmigungen sind keine Hürde für uns: Für Wirkstoffe, die eine Einfuhrgenehmigung nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) benötigen, beantragen wir von WELDING eine EU-GMP-Inspektion bei der Hamburger Gesundheitsbehörde. Dazu gehören unter anderem Wirkstoffe tierischen oder menschlichen Ursprungs, die mit mikrobiologischen oder gentechnischen Methoden hergestellt werden.