Unsere Qualitätsmanagement Abteilung nimmt daher zahlreiche Qualitätssicherungsaufgaben für die Entwicklungsprojekte wahr - sowohl nach Erhalt der Zulassung, beim Launch als auch in der Kommerzialisierungsphase.
Dazu gehören Incident Management und Transfer of Information für Reklamationen, Abweichungen und OOS-Handling, Produkt- oder Prozessänderungen zwischen Kunden, WELDING und Herstellern sowie eine umfassende Supplier Qualifizierung für alle Hersteller und Dienstleister, einschließlich Labore und Auditoren.

Unsere Partner und Kunden unterstützen wir umfassend bei der Auditierung von Herstellern, der Durchführung von PQRs und Prüfung von Chargendokumentation, der routinemäßigen Prüfung von Master Batch Records, OGS - Daten und ICH-Q3D - Risikobewertungen.

Hierbei profitieren unsere Lizenznehmer im Vergleich zu möglichen Eigenentwicklungen: Kosten, beispielsweise für Auditberichte und PQR, können so auf mehrere Parteien verteilt werden.