Angefangen bei der Zusammenstellung von Unterlagen und Dossiers im eCTD Format, über die Erstellung der Zulassungsanträge und elektronische Einreichung der Zulassung, bis hin zur Verfahrensführung und Bearbeitung von behördlichen Assessment Reports – bei all diesen Aufgaben klärt unser Team sämtliche Anfragen und Anforderungen der Zulassungsbehörden mit dem Partner.

Dazu gehören auch die Aufrechterhaltung und Aktualisierung von Zulassungen oder die Durchführung von Change- und Variation-Verfahren.