Produktentwicklung

None

Zulassung von Fertigarzneimitteln

WELDING unterstützt und betreibt Zulassungsprozesse für seine Projekte durch ein eigenes Team von erfahrenen Mitarbeitern im Bereich Regulatory Affairs und unterstützt seine Kunden langfristig bei der Pflege der erhaltenen Marktzulassungen.

Für die europäischen Märkte betreut WELDING federführend Zulassungsverfahren für seine Lizenznehmer. Durch die Bündelung mehrerer paralleler Verfahren können wir diesen Prozess effizient gestalten und abhängig von der Gebührenstruktur der jeweiligen Märkte zudem auch konkrete Kostenvorteile für unsere Kunden realisieren.

Die jeweilige Zulassungsstrategie kann gemeinsam mit dem Kunden geplant und angepasst werden. Unsere Kunden profitieren hierbei von der langjährigen Erfahrung unserer Zulassung mit unterschiedlichsten nationalen Behörden, Zulassungsarten und Produkten.

Unsere Fertigarzneimitteldossiers stehen global interessierten Kunden zur Einlizensierung offen. Daher unterstützen wir seit vielen Jahren Zulassungsprozesse in unterschiedlichsten Ländern und Regionen. Ein Schwerpunkt der letzten Jahre neben den europäischen Märkten ist der US Markt. Darüber hinaus unterstützen wir erfolgreich Kunden bei der Registrierung verschiedenster WELDING Fertigarzneimittelprodukte in Lateinamerika, Asien, der MENA Region, Canada, Australien oder Südafrika. Auch auf dem zulassungsseitig anspruchsvollen chinesischen Markt sind wir bereits seit vielen Jahren aktiv.