2. Juni 2023 - Pharma FDF

ONConcept® schließt Pivotal BE-Studie erfolgreich ab

Wir freuen uns, mitteilen zu können, dass ONConcept® die zulassungsrelevante BE-Studie für Pomalidomid gegenüber dem EU-Referenzprodukt 4 mg (Imnovid) erfolgreich abgeschlossen hat.

Dies ist ein großer Erfolg und ein weiterer Meilenstein auf unserem Weg. Das ONConcept-Team konzentriert sich nun auf die Vorbereitung des Dossiers für die EU-Einreichung im August dieses Jahres.

ONConcept® ist das Ergebnis einer starken strategischen Zusammenarbeit auf dem Gebiet der Onkologie. Diese Partnerschaft bringt drei unabhängige, zertifizierte europäische Pharmaunternehmen zusammen - Bluepharma, HELM AG und WELDING GmbH & Co. KG.

Das Ziel dieses Zusammenschlusses ist es, eine führende Partnerschaft für komplexe, differenzierte und hochwirksame Produkte zu schaffen. Das kombinierte Fachwissen und die Erfahrung dieser Unternehmen wird es ihnen ermöglichen, innovative Behandlungen und Technologien aus der EU für bedürftige Patienten bereitzustellen.

Wenn Sie weitere Fragen haben oder zusätzliche Informationen benötigen, zögern Sie bitte nicht, sich mit uns in Verbindung zu setzen.