WELDING QU & RA – Das machen wir für Sicherheit und Qualität
Qualität managen, Lieferanten qualifizieren und Regulatorisches klären
HÖCHSTE ANSPRÜCHE AN QUALITÄT MIT ZUVERLÄSSIGEN MANAGEMENT- UND ZERTIFIZIERUNGSSYSTEMEN
Die Bestätigung für das Bestehen der Inspektion ist die Erteilung des EU-GMP-Zertifikates, das Welding die Einfuhr von Wirkstoffen tierischen und mikrobiellen Ursprungs erlaubt.
Für die Einfuhr von Wirkstoffen chemischen Ursprungs und die Distribution von Wirkstoffen zur Anwendung im Human- und Tierarzneimittel ist WELDING nach § 67 Abs. 1 und § 64 Abs. 3g AMG und § 16 TAMG (Verweis auf Verordnung (EC) 2019/6, Art. 95 Abs. 1+2) bei der zuständigen Behörde registriert. Für diese Tätigkeit besteht ein „GDP for API“-Zertifikat.
Wesentliche Pfeiler für die Erfüllung des Rechtsrahmens sind unser Qualitätsmanagementsystem sowie unser umfangreiches und effizientes Lieferantenqualifizierungssystem.